제약 블리스터 포장에 대한 종합 가이드: 재료, 장비 및 프로세스

블리스터 포장은 습기, 빛, 공기 등의 환경적 요인으로부터 의약품을 보호하여 안전성, 효능 및 효과를 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 포장 방식은 신뢰할 수 있는 보호 기능, 사용 편의성, 그리고 유통 기한 연장의 장점 덕분에 정제, 캡슐, 좌약 등에 널리 사용되고 있습니다.

이 업계에 처음 입문하신 분이든, 포장 관련 지식을 심화하고자 하시는 분이든, 이러한 필수 구성 요소를 이해하는 것은 의약품의 무결성과 안전성을 유지하는 데 매우 중요합니다.

블리스터 포장재

제약품 블리스터 포장기의 블리스터 포장에 사용되는 재료에는 주로 플라스틱 시트, 기질 재료, 열 밀봉 코팅 재료 및 기질 인쇄 잉크가 포함됩니다.
(1) 플라스틱 시트 소재

제약 블리스터 포장기의 블리스터 포장에 일반적으로 사용되는 경질 플라스틱 시트는 주로 폴리염화비닐, 폴리염화비닐리덴 및 일부 복합 재료를 포함합니다. 현재 가장 널리 사용되는 것은 폴리염화비닐 경질 시트입니다.

경질 폴리염화비닐 시트는 투명성과 광택이 좋습니다. 제약 포장에 사용되는 폴리염화비닐 시트는 수지의 위생에 대한 요구 사항이 높으며 무독성 폴리염화비닐 수지, 무독성 개질제 및 무독성 열 안정제를 사용해야 합니다.

폴리비닐리덴 클로라이드는 분자 밀도가 높고, 규칙적인 구조를 가지며, 결정성이 높고, 기체 차단성이 매우 뛰어나며, 내습성이 우수하고, 내유성, 내약성 및 내용매성이 좋으며, 공기 중의 산소, 수증기 및 이산화탄소에 대한 차단성이 뛰어납니다. 동일 두께의 다른 소재와 비교했을 때, 폴리비닐리덴 클로라이드의 산소 차단성은 폴리에틸렌의 1,500배, 폴리프로필렌의 100배, 폴리에스터의 100배에 달합니다. 수증기 및 산소 차단성 면에서 폴리에틸렌보다 우수합니다. 또한, 폴리비닐리덴 클로라이드 소재의 밀봉 성능, 충격 강도, 인장 강도 및 내구성은 의약품과 같은 블리스터 포장의 특수한 요구 사항을 충족시킬 수 있습니다.

따라서 폴리비닐리덴 클로라이드는 향후 블리스터 포장재의 발전 방향 중 하나입니다. 의약품 블리스터 포장에 사용되는 복합 플라스틱 시트에는 PVC/PVDC/PE, PVDC/OPP/PE, PVC/PE 등이 있습니다. 차단성과 차광성이 필요한 의약품의 경우, PET/알루미늄 호일/PP, PET/알루미늄 호일/PE 복합 소재와 같이 플라스틱 시트와 알루미늄 호일을 복합한 소재를 사용할 수 있습니다.

(2) 기판소재

정제 및 캡슐의 블리스터 포장에 사용되는 기판으로는 코팅된 알루미늄 호일이 자주 사용됩니다. 이 알루미늄 호일은 99% 순도 전해 알루미늄으로 만들어졌으며, 캘린더링 공정을 거쳐 제조됩니다. 이 알루미늄 호일은 고밀도의 금속 결정 구조를 가지고 있으며, 무독성이고 무취이며, 뛰어난 차광성을 갖추고 있을 뿐만 아니라, 매우 높은 내습성, 기체 차단성 및 맛 보존성을 지녀 포장된 제품을 가장 효과적으로 보호할 수 있습니다.

이 소재는 의약품 블리스터 포장에 널리 사용됩니다. 기판의 표면은 깔끔하고 광택이 나며 인쇄성이 우수해야 하며, 열접착 코팅이 견고하게 도포되어야 합니다. 이를 통해 열접착 코팅이 녹은 후 기판과 블리스터가 단단히 결합될 수 있도록 보장합니다.

(3) 열접착코팅재료

열밀봉 코팅은 기판 및 블리스터와 호환되어야 하며, 블리스터 필름을 손상시키지 않고 신속하게 열밀봉할 수 있도록 열밀봉 온도는 비교적 낮아야 합니다. 현재 의약품 블리스터 포장에 사용되는 열밀봉 코팅 재료는 주로 1액형 접착제와 2액형 접착제로 나뉩니다. 1액형 접착제는 주로 천연 고무 또는 합성 고무, 질산염 면, 아크릴 에스테르로 구성되어 있습니다. 이 접착제는 비건조성이며 열에 용해되는 특성을 가지며, 일정한 접착 강도를 나타냅니다.

2액형 접착제는 주로 폴리우레탄 접착제로, 고온 및 저온에 대한 내성이 우수하고, 매체에 대한 내식성이 뛰어나며, 접착력이 높을 뿐만 아니라 여러 재료를 동시에 접착할 수 있습니다. 이 접착제는 기판 알루미늄 호일 코팅용 접착제 및 다양한 플라스틱 필름의 복합 공정에서 널리 사용되어 왔습니다. 그 밖에도 일반적으로 사용되는 열밀봉 코팅 재료로는 용제 저항성이 있는 비닐 수지와 내수성 아크릴 수지가 있으며, 이 두 가지 모두 우수한 광택, 투명도 및 열밀봉 특성을 갖추고 있습니다.

(4)기판 인쇄잉크

제약 블리스터 포장용 알루미늄 호일 기판의 인쇄 공정과 제약 포장의 특수 요구 사항을 고려할 때, 인쇄 잉크는 알루미늄 호일에 대한 접착력이 좋아야 하고, 인쇄된 텍스트와 패턴은 견고하고 선명해야 하며, 용매 방출이 좋아야 하고, 내열성이 좋아야 하고, 마찰 저항성이 우수해야 하며, 광택이 좋아야 하고, 안료는 무독성이어야 하며, 포장된 약품을 오염시키지 않아야 합니다. 실제 점도는 알루미늄 호일 인쇄의 공정 요구 사항을 충족해야 합니다.

현재 알루미늄 호일 기판 인쇄에 사용되는 잉크는 주로 두 가지 범주로 나뉩니다. 첫 번째 범주는알코올에 녹는 폴리아미드 잉크. 폴리아미드 수지는 다양한 물질에 대한 접착력이 우수하여 특히 폴리올레핀 필름 인쇄에 적합할 뿐만 아니라, 분산성이 좋고 광택과 유연성이 뛰어나며 내마모성이 우수하고 용매 방출성 및 인쇄 특성도 뛰어나기 때문에 특수 플라스틱 필름 제조에 자주 사용됩니다. LDPE, CPP, OPP 및 기타 표면 인쇄용 그라비어 인쇄 잉크는 전처리 후 사용됩니다.

이러한 종류의 잉크는 광택이 좋고, 적용 범위가 넓으며, 접착 방지 기능이 있고, 건조가 빠르다는 등의 특징을 가지고 있으며, 의약품 블리스터 포장을 위한 알루미늄 호일 기판 인쇄에도 사용됩니다. 두 번째 유형의 잉크는특수 알루미늄 호일 잉크 비닐클로라이드 비닐아세테이트 공중합 수지와 아크릴레이트 수지를 주성분으로 하며, 밝은 색상, 고농도, 알루미늄 호일에 대한 강한 접착력, 좋은 투명성, 알루미늄 호일의 금속 광택의 우수한 재현성이 특징이며, 혼합 용매의 구성을 조절하여 알루미늄 호일 표면 인쇄의 요구를 충족시킴으로써 기판 알루미늄 호일 인쇄에 더 많이 사용될 것입니다.

블리스터 포장 장비의 종류

블리스터 포장기 자동화 정도에 따라 반자동 포장기, 자동 포장기, 완전 자동 생산 라인의 두 가지 유형으로 나뉩니다. 약물(정제, 캡슐 및 좌약 등)의 포장은 주로 PTP(Press Through Pack) 자동 포장 라인이라고도 하는 자동 포장 생산 라인을 사용합니다. 수평 및 수직의 두 가지 유형이 있습니다. 일반적으로 생산성이 높고 포장 품질이 좋은 다중 컬럼 구조를 채택합니다. 감지 장치와 폐기물 거부 메커니즘이 장착되어 있어 인쇄, 지침 배포 및 박스 프로세스를 생산 라인에 연결할 수 있습니다. 완전한 포장 기능을 갖춘 전형적인 자동 포장 생산 라인입니다.

블리스터 포장 장비의 구성

제약품 블리스터 포장기는 기본적으로 다른 제품의 블리스터 포장 장비와 동일하며, 주로 다음과 같은 부분으로 구성됩니다.

① 가열부가열 장치는 플라스틱 시트를 가열하여 부드럽게 만들어 성형하기 쉽게 하는 데 사용됩니다.
히터와 얇은 시트 사이의 다양한 접촉 방법에 따라 직접 가열과 간접 가열의 두 가지 가열 방법이 있습니다. 직접 가열은 얇은 시트를 히터와 접촉시키는 것이며 가열 속도는 빠르지만 고르지 않아 얇은 재료를 가열하는 데 적합합니다. 간접 가열은 복사열을 사용하여 얇은 시트에 가깝게 가열하는 것이며 철저하고 균일하지만 속도가 느리고 두껍고 얇은 재료 모두에 적합합니다.
히터의 열원에 따라 가열 방법은 열풍 가열과 열 복사 가열입니다. 열풍 가열은 고온의 열풍을 사용하여 가열된 플라스틱 얇은 시트의 표면에 직접 분사합니다. 이 방법은 가열 효율이 낮고 균일하지 않습니다. 열 복사 가열은 원적외선 히터에서 생성된 빛 복사와 고온을 사용하여 굽힘 재료의 얇은 시트를 가열하여 가열 효율과 균일성이 높습니다.

② 성형부분 성형 부분은 치과 성형과 진공 성형의 두 가지 방법으로 나눌 수 있습니다. 압축 성형은 압축 공기를 사용하여 연화된 얇은 시트를 금형에 불어 넣어 금형의 내벽에 가깝게 하여 블리스터를 형성하는 것입니다. 금형은 평평한 판 모양을 채택하여 일반적으로 간헐적으로 운반되거나 연속적으로 운반됩니다. 성형 품질이 좋으며 깊고 얕은 블리스터 모두에 적합합니다. 진공 성형은 연화된 얇은 시트를 금형의 내벽에 흡수시켜 진공으로 블리스터를 형성하는 것입니다. 금형은 대부분 연속 운반을 위해 롤러 모양을 채택합니다. 진공으로 생성되는 흡입력이 제한되고 블리스터가 성형 후 롤러를 떠나는 각도가 제한되기 때문에 얕은 블리스터와 얇은 재료에만 적합합니다.
③ 충전장치. 약물은 형성된 블리스터에 정량적으로 충전되며, 대부분 다중열 정량 자동 충전 장치가 사용됩니다.
④ 열 밀봉 장치 덮개에 사용된 알루미늄 호일 기판 소재는 블리스터에 밀봉됩니다. 플랫 플레이트와 롤러의 두 가지 유형이 있습니다. 플랫 플레이트 유형은 간헐적 운반에 사용되고 롤러 유형은 연속 운반에 사용됩니다.

블리스터 포장의 생산 공정

블리스터 포장의 기본 공정은 플라스틱 시트 가열, 필름 형성이며, 블리스터 포장 기계로 의약품 블리스터 포장을 생산하는 배치가 크고, 종류가 비교적 고정되어 있으며, 안전과 위생이 요구되므로 생산을 위해 자동화된 블리스터 포장 기계 포장 라인을 사용하는 것이 좋습니다. 자동화된 작업 중에 포장 공정을 완료하는 것 외에도 인쇄, 지침 설치, 박싱 및 기타 공정을 포장 라인에 연결하여 완전 자동화된 블리스터 포장 생산 라인을 형성할 수도 있습니다. 생산 공정은 다음과 같습니다.
제품 충진, 기판 덮기, 열 밀봉, 트리밍 및 트리밍.
(a) 플라스틱 필름 롤이 풀리고 앞으로 운반됩니다.
(b) 필름을 가열하여 연화시킨 후 금형 내에서 압축 성형(압축 공기를 사용) 또는 흡입 성형(진공을 사용)하여 블리스터를 형성합니다.
(c) 제품은 자동 공급 메커니즘을 통해 채워집니다.
(d) 블리스터 성형 및 충전 품질을 감지합니다. 자동 생산 라인에서는 광전 검출기를 자주 사용합니다. 불합격 제품이 발견되면 결함 신호가 메모리 장치로 전송됩니다. 펀칭 공정이 완료된 후 결함 제품은 자동으로 제거됩니다.
(e) 롤 기질 재료는 채워진 블리스터로 덮여 있습니다.
(f) 블리스터와 기질은 판 또는 롤러 열 밀봉기로 함께 밀봉됩니다.
(g) 배치 번호와 날짜는 기판 뒷면에 인쇄됩니다.
(h) 개별 포장 단위로 펀칭합니다. 펀칭 프로세스가 완료된 후, 결함 있는 거부 장치는 메모리 장치에 저장된 신호에 따라 결함 있는 제품을 제거합니다.
(j) 설명서와 상자는 판매 패키지로 설치됩니다.

결론

제약 블리스터 포장은 의약품의 안전성, 보호 및 무결성을 보장하는 중요한 공정입니다. 폴리염화비닐, 폴리염화비닐리덴, 알루미늄 호일과 같은 고품질 소재와 효율적인 자동화 장비를 사용하여 블리스터 포장 공정은 엄격한 위생 및 안전 표준을 충족할 뿐만 아니라 습기, 빛 및 공기에 대한 향상된 차단 보호 기능을 제공합니다. 플라스틱 시트를 가열하고 성형하는 것부터 충전 및 열 밀봉에 이르기까지 생산 공정은 제약 제품에 대한 안정적이고 안전한 포장 솔루션을 보장합니다. 산업이 계속 발전함에 따라 고급 소재와 포장 기술의 개발은 블리스터 포장의 효율성과 지속 가능성을 더욱 향상시켜 제약 분야에서 없어서는 안 될 선택이 될 것입니다.