藥品泡罩包裝綜合指南:材料、設備和工藝

目錄

鋁箔泡罩包裝在保護藥物免受濕氣、光線和空氣等環境因素影響方面發揮著關鍵作用,從而確保藥物的安全性、藥效及療效。由於這種包裝方式能提供可靠的保護、使用方便且能延長保存期限,因此廣泛應用於錠劑、膠囊及栓劑的包裝。.

無論您是剛進入該行業,還是希望精進包裝知識,了解這些關鍵組件對於維持藥品的完整性與安全性至關重要。.

泡罩包裝材料

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藥品泡罩包裝機泡罩包裝所使用的材料主要有塑膠片材、基材材料、熱封塗佈材料及基材印刷油墨等。
(1)塑膠片材

藥品泡罩包裝機泡罩包裝常用的硬塑膠片材主要有聚氯乙烯、聚偏氯乙烯及一些複方材料。目前,應用最廣泛的是聚氯乙烯硬片。

硬質聚氯乙烯板材具有良好的透明度和光澤度。用於藥品包裝的聚氯乙烯片材對樹脂的衛生性要求很高,必須使用無毒性的聚氯乙烯樹脂、無毒性的改質劑和無毒性的熱穩定劑。

聚偏二氯乙烯具有高分子密度、規則結構、高結晶度、極強的氣體密封性、優異的防潮性、良好的耐油性、耐藥性及耐溶劑性,並對空氣中的氧氣、水蒸氣和二氧化碳具有卓越的阻隔性能。 與同等厚度的材料相比,聚偏二氯乙烯的氧氣阻隔性能是聚乙烯的 1500 倍、聚丙烯的 100 倍,以及聚酯的 100 倍。在水蒸氣和氧氣阻隔性方面,其表現優於聚乙烯。 此外,聚偏二氯乙烯材料的密封性能、衝擊強度、抗拉強度和耐久性,皆能滿足藥品等泡罩包裝的特殊要求。.

因此,聚偏二氯乙烯是未來泡罩包裝材料的發展方向之一。 用於藥品鋁箔泡罩包裝的複合塑料片材包括 PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE、PVC/PE 等。對於需要阻隔性能和防光保護的藥品,可使用塑料片材與鋁箔複合的材料,例如 PET/鋁箔/PP、PET/鋁箔/PE 等複合材料。.

片劑

(2)基板材料

片劑和膠囊的泡殼包裝基材通常採用塗層鋁箔。該鋁箔由 99% 純電解鋁製成,並經輥壓工藝加工而成。 該鋁箔具有高密度的金屬晶體結構,無毒無味,具備優異的遮光性能,並擁有極高的防潮性、氣體阻隔性及風味保留性,能最有效地保護所包裝的物品。.

該材料廣泛應用於藥品鋁箔泡罩包裝。基材表面應整潔光亮,具備良好的印刷適性,並能牢固地塗佈熱封塗層,以確保熱封塗層熔化後,基材與泡罩能緊密結合。.

(3)熱封塗層材料

熱封塗層應與基材及鋁箔泡罩相容,且熱封溫度應相對較低,以便能夠快速熱封,同時不損壞鋁箔泡罩薄膜。 目前,藥品鋁箔泡罩包裝中使用的熱封塗層材料主要分為單組分黏合劑和雙組分黏合劑。單組分黏合劑主要由天然橡膠或合成橡膠、硝化棉及丙烯酸酯組成,其特性為不乾性且熱溶性,並具有一定的黏合強度。.

雙組分黏合劑主要為聚氨酯黏合劑,具有良好的耐高溫及耐低溫性、耐介質侵蝕性、高黏著力等特性,且能同時黏合多種材料。該產品已廣泛應用於基材鋁箔塗層的黏合劑,以及各類塑膠薄膜的複合製程中。 其他常用的熱封塗層材料還包括耐溶劑乙烯基樹脂和耐水丙烯酸樹脂,這兩類樹脂均具有良好的光澤度、透明度及熱封性能。.

(4)基材印刷油墨

考慮到藥品泡罩包裝用鋁箔基材的印刷工藝以及藥品包裝的特殊要求,其印刷油墨必須對鋁箔有良好的附著力,印刷的文字和圖案必須牢固清晰,溶劑釋放性必須好,耐熱性必須好,耐摩擦性必須優異,光澤度必須好,顏料必須無毒,不得污染被包裝藥品。實際黏度必須滿足鋁箔印刷的製程要求。

目前,用於鋁箔基材印刷的油墨主要分為兩類:第一類是醇溶性聚醯胺墨水。 由於聚酰胺樹脂對各種物質具有良好的附著力,因此特別適合用於聚烯烴薄膜的印刷;此外,它還具備良好的分散性、光澤度與柔軟度,以及優異的耐磨性、溶劑釋放性與印刷性能,故常被用於製備特殊塑膠薄膜。 經處理後,適用於 LDPE、CPP、OPP 及其他表面印刷的凹版印刷油墨。.

此類油墨具有光澤度佳、應用範圍廣、防粘連、易乾燥等特性,亦用於印刷藥品鋁箔泡殼包裝的基材。第二種油墨是專用鋁箔油墨 以氯乙烯-醋酸乙烯共聚樹脂與丙烯酸酯樹脂為主要成分。其特點是色澤鮮豔、濃度高、對鋁箔的附著力強、透明性好,對鋁箔金屬光澤的再現性極佳,並且通過調整其混合溶劑的組成,可以滿足鋁箔表面印刷的需要,因此將更多的應用於基材鋁箔印刷。

泡罩包裝設備類型

泡罩包裝機 依自動化程度分為半自動包裝機、全自動包裝機及全自動生產線兩大類。藥品(錠劑、膠囊和栓劑等)的包裝主要採用自動化包裝生產線,又稱為PTP(Press Through Pack)自動化包裝生產線。有臥式、立式兩種。一般採用多立柱結構,生產率高,包裝品質好。附有檢測裝置及廢品剔除機構,可將列印、發放說明書、裝箱等工序連入生產線。是典型的包裝功能齊全的自動化包裝生產線。

泡罩包裝機(1)(1)

泡罩包裝設備的組成

藥品泡罩包裝機與其他產品的泡罩包裝設備基本上相同,主要由以下幾個部分組成:

① 加熱部分。採用加熱裝置將塑膠片材加熱,使其軟化,方便成型。
根據加熱器與薄片接觸方式的不同,加熱方式有直接加熱和間接加熱兩種。直接加熱是讓薄片與加熱器接觸,加熱速度快,但不均勻,適合加熱較薄的材料;間接加熱是利用輻射熱貼近薄板加熱,加熱徹底、均勻,但速度較慢,厚薄材均適用。
依加熱器熱源的不同,加熱方式有熱氣流加熱、熱輻射加熱。熱氣流加熱是利用高溫熱氣流直接噴射到被加熱的塑膠薄片表面。此方法加熱效率低,不夠均勻;熱輻射加熱利用遠紅外線加熱器產生的光輻射和高溫對折彎材料薄板加熱,加熱效率高、均勻性佳。

②成型部分。 成型部分可分為牙模成型及真空成型兩種方法。壓塑成型是利用壓縮空氣將軟化的薄片吹向模具,使其緊貼模具內壁,形成泡罩。模具採用平板形狀,一般為間歇輸送或連續輸送。其成型品質良好,適用於深泡罩和淺泡罩。真空成型是透過抽真空的方式,將軟化的薄片吸附至模具內壁形成泡罩。模具多採用滾筒狀,用於連續輸送。由於真空產生的吸力有限,且泡罩成型後離開滾輪的角度有限,所以只適用於淺泡罩及較薄的材料。
③填充裝置。 將藥物定量充填到形成的泡罩內,多採用多排定量自動充填裝置。
④熱封裝置。 將用於覆蓋的鋁箔基材材料密封在泡罩上。有平板型、滾筒型兩種。平板式用於間歇輸送;連續輸送採用滾筒式。

吸塑包裝生產流程

泡罩包裝的基本工序為:塑片加熱、成膜,由於泡罩包裝機進行藥品泡罩包裝生產批量較大,品種相對固定,且要求安全衛生,所以建議採用自動化泡罩包裝機包裝流水線進行生產。自動化作業時,除完成包裝工序外,還可將印刷、安裝說明書、裝箱等工序連接在包裝線上,組成全自動泡罩包裝生產線。生產流程如下:
填充產品、覆蓋基材、熱封、修整和修邊。
(a)塑膠薄膜卷被展開並向前輸送;
(b)將薄膜加熱軟化,然後在模具中透過壓塑(利用壓縮空氣)或吸塑(利用真空)成型為泡罩包裝;
(c)產品採用自動進料機構填充;
(d)檢測泡罩成型及填充品質。在自動生產線中,經常使用光電檢測器。當發現不合格產品時,缺陷訊號就會傳送到記憶裝置。沖孔過程完成後,自動剔除不良品;
(e)將捲狀基材覆蓋在已填充好的泡罩上;
(f) 用平板或滾筒熱封機將泡罩與基材密封在一起;
(g) 批號和日期印在基材背面;
(h)沖壓成單獨的包裝單元。沖孔過程完成後,次品剔除裝置依記憶裝置所儲存的訊號,剔除不良品。
(j)說明書和盒子安裝完畢成為銷售包裝。

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結論

藥品泡罩包裝是確保藥品安全性、保護性和完整性的重要過程。透過使用聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯和鋁箔等高品質材料以及高效的自動化設備,泡罩包裝製程不僅符合嚴格的衛生和安全標準,還能增強對濕氣、光線和空氣的阻隔保護。從加熱成型塑膠片材到填充和熱封的生產過程確保了藥品包裝解決方案的可靠和安全。隨著產業的不斷發展,先進材料和包裝技術的發展將進一步提高泡罩包裝的效率和永續性,使其成為製藥領域不可或缺的選擇。

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