Hướng dẫn toàn diện về đóng gói vỉ thuốc: Vật liệu, thiết bị và quy trình

Bao bì vỉ đóng vai trò quan trọng trong việc bảo vệ thuốc khỏi các yếu tố môi trường như độ ẩm, ánh sáng và không khí, đảm bảo tính an toàn, độ mạnh và hiệu quả của thuốc. Phương pháp đóng gói này được sử dụng rộng rãi cho thuốc viên, viên nang và thuốc đạn nhờ khả năng bảo vệ đáng tin cậy, tính tiện lợi và thời hạn sử dụng được kéo dài.

Dù bạn là người mới bước chân vào ngành hay đang muốn trau dồi kiến thức về bao bì, việc nắm vững những yếu tố thiết yếu này là vô cùng quan trọng để đảm bảo tính toàn vẹn và an toàn của các sản phẩm dược phẩm.

Vật liệu đóng gói vỉ

Vật liệu dùng để đóng gói vỉ thuốc của máy đóng gói vỉ thuốc chủ yếu bao gồm tấm nhựa, vật liệu nền, vật liệu phủ nhiệt và mực in nền.
(1) Vật liệu tấm nhựa

Tấm nhựa cứng thường được sử dụng để đóng gói vỉ của máy đóng gói vỉ dược phẩm chủ yếu bao gồm polyvinyl clorua, polyvinylidene clorua và một số vật liệu composite. Hiện nay, được sử dụng rộng rãi nhất là tấm nhựa cứng polyvinyl clorua.

Tấm polyvinyl clorua cứng có độ trong suốt và độ bóng tốt. Tấm polyvinyl clorua dùng trong bao bì dược phẩm có yêu cầu cao về vệ sinh nhựa và phải sử dụng nhựa polyvinyl clorua không độc hại, chất biến tính không độc hại và chất ổn định nhiệt không độc hại.

Polyvinylidene chloride có mật độ phân tử cao, cấu trúc đều đặn, độ kết tinh cao, khả năng ngăn khí cực kỳ tốt, khả năng chống ẩm xuất sắc, khả năng chống dầu, chống thuốc và chống dung môi tốt, cùng với đặc tính rào cản tuyệt vời đối với oxy, hơi nước và carbon dioxide trong không khí. So với các vật liệu có cùng độ dày, tính chất rào cản đối với oxy của polyvinylidene chloride cao gấp 1.500 lần so với polyethylene, gấp 100 lần so với polypropylene và gấp 100 lần so với polyester. Vật liệu này vượt trội hơn polyethylene về khả năng chống hơi nước và oxy. Hơn nữa, hiệu suất hàn kín, độ bền va đập, độ bền kéo và độ bền của vật liệu polyvinylidene chloride có thể đáp ứng các yêu cầu đặc biệt của bao bì vỉ, chẳng hạn như thuốc.

Do đó, polyvinylidene chloride là một trong những hướng phát triển của vật liệu đóng gói vỉ trong tương lai. Các loại tấm nhựa composite dùng cho bao bì vỉ thuốc bao gồm PVC/PVDC/PE, PVDC/OPP/PE, PVC/PE, v.v. Đối với các loại thuốc yêu cầu tính chất cách ly và chống ánh sáng, có thể sử dụng các vật liệu composite kết hợp giữa tấm nhựa và lá nhôm, chẳng hạn như vật liệu composite PET/lá nhôm/PP, PET/lá nhôm/PE.

(2) Vật liệu nền

Chất nền dùng cho bao bì vỉ đựng viên nén và viên nang thường sử dụng lá nhôm tráng phủ. Lá nhôm này được làm từ nhôm điện phân tinh khiết 99% và được sản xuất bằng phương pháp cán mỏng. Lá nhôm này có cấu trúc tinh thể kim loại rất dày đặc, không độc hại và không mùi, có tính năng chắn ánh sáng tuyệt vời, khả năng chống ẩm cực cao, tính năng ngăn khí và giữ nguyên hương vị, đồng thời có thể bảo vệ các sản phẩm được đóng gói một cách hiệu quả nhất.

Chất liệu này được sử dụng rộng rãi trong đóng gói thuốc dạng vỉ. Bề mặt của chất nền phải phẳng phiu và bóng mịn, có khả năng in ấn tốt, đồng thời có thể được phủ một lớp phủ hàn nhiệt chắc chắn để đảm bảo rằng sau khi lớp phủ hàn nhiệt tan chảy, chất nền và vỉ thuốc có thể kết dính chặt chẽ với nhau.

(3) Vật liệu phủ kín nhiệt

Lớp phủ hàn nhiệt phải tương thích với chất nền và vỉ thuốc, đồng thời nhiệt độ hàn nhiệt phải tương đối thấp để có thể hàn nhiệt nhanh chóng mà không làm hỏng màng vỉ thuốc. Hiện nay, các vật liệu lớp phủ hàn nhiệt được sử dụng trong bao bì vỉ dược phẩm chủ yếu được chia thành chất kết dính một thành phần và chất kết dính hai thành phần. Chất kết dính một thành phần chủ yếu bao gồm cao su tự nhiên hoặc cao su tổng hợp, bông nitrat và este acrylic. Chúng không khô và tan trong nhiệt, đồng thời có độ bám dính nhất định.

Keo hai thành phần chủ yếu là keo polyurethane, có khả năng chịu nhiệt độ cao và thấp tốt, khả năng chống ăn mòn ở mức trung bình, độ bám dính cao, v.v., và có thể kết dính nhiều loại vật liệu cùng lúc. Loại keo này đã được ứng dụng rộng rãi trong các loại keo dùng để phủ lên lớp nền bằng giấy nhôm và trong quy trình sản xuất composite của các loại màng nhựa khác nhau. Các vật liệu phủ hàn nhiệt khác thường được sử dụng bao gồm nhựa vinyl chống dung môi và nhựa acrylic chống thấm nước, cả hai đều có độ bóng, độ trong suốt và tính chất hàn nhiệt tốt.

(4) Mực in nền

Xét về quy trình in của chất nền giấy bạc nhôm dùng cho bao bì vỉ thuốc và các yêu cầu đặc biệt của bao bì thuốc, mực in của nó phải có độ bám dính tốt với giấy bạc nhôm, chữ in và hoa văn phải chắc chắn và rõ ràng, khả năng giải phóng dung môi phải tốt, khả năng chịu nhiệt phải tốt, khả năng chống ma sát phải tuyệt vời, độ bóng phải tốt, sắc tố phải không độc hại và không được làm ô nhiễm thuốc đóng gói. Độ nhớt thực tế phải đáp ứng các yêu cầu quy trình in giấy bạc nhôm.

Hiện nay, mực in dùng cho in nền giấy nhôm chủ yếu được chia thành hai loại: loại thứ nhất làmực polyamide hòa tan trong cồn. Do nhựa polyamide có độ bám dính tốt với nhiều loại vật liệu khác nhau, nên nó đặc biệt thích hợp để in trên màng polyolefin; ngoài ra, nó còn có khả năng phân tán tốt, độ bóng và độ mềm cao, khả năng chống mài mòn tốt, khả năng giải phóng dung môi và tính chất in ấn tốt, vì vậy nó thường được sử dụng để sản xuất các loại màng nhựa đặc biệt. Mực in ống đồng cho bề mặt LDPE, CPP, OPP và các loại màng khác sau khi xử lý.

Loại mực này có các đặc tính như độ bóng cao, ứng dụng rộng rãi, chống bám dính, khô nhanh, v.v., và cũng được sử dụng để in trên chất nền giấy bạc cho bao bì vỉ dược phẩm. Loại mực thứ hai làmột loại mực giấy nhôm đặc biệt với nhựa copolymer vinyl chloride vinyl acetate và nhựa acrylate làm thành phần chính. Nó có đặc điểm là màu sắc tươi sáng, nồng độ cao, bám dính mạnh vào lá nhôm, độ trong suốt tốt, khả năng tái tạo tuyệt vời của ánh kim của lá nhôm và bằng cách điều chỉnh thành phần dung môi hỗn hợp của nó để đáp ứng nhu cầu in bề mặt lá nhôm, nó sẽ được sử dụng nhiều hơn trong in lá nhôm nền.

Loại thiết bị đóng gói vỉ

Máy đóng gói vỉ được chia thành hai loại theo mức độ tự động hóa: máy đóng gói bán tự động, máy đóng gói tự động và dây chuyền sản xuất hoàn toàn tự động. Việc đóng gói thuốc (viên nén, viên nang và thuốc đạn, v.v.) chủ yếu sử dụng dây chuyền sản xuất đóng gói tự động, còn được gọi là dây chuyền đóng gói tự động PTP (Press Through Pack). Có hai loại: ngang và dọc. Nói chung, cấu trúc nhiều cột được áp dụng, năng suất cao và chất lượng đóng gói tốt. Nó được trang bị thiết bị phát hiện và cơ chế loại bỏ chất thải, có thể kết nối các quy trình in ấn, phân phối hướng dẫn và đóng hộp với dây chuyền sản xuất. Đây là dây chuyền sản xuất bao bì tự động điển hình với các chức năng đóng gói hoàn chỉnh.

Thành phần của thiết bị đóng gói vỉ

Máy đóng gói vỉ thuốc về cơ bản giống với thiết bị đóng gói vỉ thuốc cho các sản phẩm khác và chủ yếu bao gồm các bộ phận sau:

① Phần gia nhiệt. Thiết bị gia nhiệt được sử dụng để làm nóng tấm nhựa, làm mềm nó để dễ dàng đúc khuôn.
Theo các phương pháp tiếp xúc khác nhau giữa máy gia nhiệt và tấm mỏng, có hai phương pháp gia nhiệt: gia nhiệt trực tiếp và gia nhiệt gián tiếp. Gia nhiệt trực tiếp là để tấm mỏng tiếp xúc với máy gia nhiệt, tốc độ gia nhiệt nhanh nhưng không đều, thích hợp để gia nhiệt vật liệu mỏng hơn; gia nhiệt gián tiếp là sử dụng nhiệt bức xạ để gia nhiệt gần tấm mỏng, toàn diện và đồng đều, nhưng tốc độ chậm, thích hợp cho cả vật liệu dày và mỏng.
Theo các nguồn nhiệt khác nhau của lò sưởi, các phương pháp gia nhiệt là gia nhiệt luồng khí nóng và gia nhiệt bức xạ nhiệt. Gia nhiệt luồng khí nóng sử dụng luồng khí nóng nhiệt độ cao để phun trực tiếp lên bề mặt của tấm nhựa mỏng được gia nhiệt. Phương pháp này có hiệu suất gia nhiệt thấp và không đủ đồng đều; gia nhiệt bức xạ nhiệt sử dụng bức xạ ánh sáng và nhiệt độ cao do lò sưởi hồng ngoại xa tạo ra để gia nhiệt tấm vật liệu uốn cong mỏng, có hiệu suất gia nhiệt cao và đồng đều.

② Phần đúc. Phần đúc có thể chia thành hai phương pháp: đúc răng và đúc chân không. Đúc nén là sử dụng khí nén để thổi tấm mỏng đã mềm vào khuôn sao cho gần với thành trong của khuôn để tạo thành vỉ. Khuôn sử dụng hình dạng tấm phẳng, thường được truyền tải không liên tục hoặc truyền tải liên tục. Nó có chất lượng đúc tốt và phù hợp với cả vỉ sâu và nông. Đúc chân không là hấp thụ tấm mỏng đã mềm vào thành trong của khuôn để tạo thành vỉ bằng cách hút chân không. Khuôn chủ yếu sử dụng hình dạng con lăn để truyền tải liên tục. Do lực hút do chân không tạo ra bị hạn chế và góc mà vỉ rời khỏi con lăn sau khi tạo hình cũng bị hạn chế nên nó chỉ phù hợp với vỉ nông và vật liệu mỏng hơn.
③ Thiết bị chiết rót. Thuốc được định lượng vào vỉ đã định hình và thường sử dụng thiết bị định lượng tự động nhiều hàng.
④ Thiết bị hàn nhiệt. Vật liệu nền giấy bạc dùng để phủ được dán kín trên vỉ. Có hai loại: tấm phẳng và con lăn. Loại tấm phẳng dùng để vận chuyển gián đoạn; loại con lăn dùng để vận chuyển liên tục.

Quy trình sản xuất bao bì vỉ

Quy trình cơ bản của đóng gói vỉ là: gia nhiệt tấm nhựa, tạo màng và do lô sản xuất bao bì vỉ thuốc bằng máy đóng gói vỉ lớn, chủng loại tương đối cố định và yêu cầu an toàn vệ sinh nên nên sử dụng dây chuyền đóng gói máy đóng gói vỉ tự động để sản xuất. Trong quá trình vận hành tự động, ngoài việc hoàn thành quy trình đóng gói, in ấn, lắp đặt hướng dẫn, đóng hộp và các quy trình khác cũng có thể được kết nối với dây chuyền đóng gói để tạo thành dây chuyền sản xuất bao bì vỉ hoàn toàn tự động. Quy trình sản xuất như sau:
Sản phẩm làm đầy, phủ lớp nền, hàn nhiệt, cắt và tỉa.
(a) Cuộn màng nhựa được mở ra và chuyển về phía trước;
(b) Màng được nung nóng và làm mềm, sau đó được tạo thành vỉ bằng phương pháp ép khuôn (sử dụng khí nén) hoặc ép khuôn hút (sử dụng chân không) trong khuôn;
(c) Sản phẩm được nạp bằng cơ chế nạp tự động;
(d) Phát hiện chất lượng của khuôn và chiết vỉ. Trong dây chuyền sản xuất tự động, thường sử dụng máy dò quang điện. Khi phát hiện sản phẩm không đạt yêu cầu, tín hiệu lỗi được gửi đến thiết bị bộ nhớ. Sau khi quá trình đột dập hoàn tất, sản phẩm lỗi sẽ tự động được loại bỏ;
(e) Vật liệu nền cuộn được phủ trên vỉ đã đổ đầy;
(f) Vỉ và chất nền được dán kín với nhau bằng máy hàn nhiệt dạng tấm hoặc dạng con lăn;
(g) Số lô và ngày sản xuất được in ở mặt sau của chất nền;
(h) Đục vào từng đơn vị đóng gói. Sau khi quá trình đục hoàn tất, thiết bị loại bỏ lỗi sẽ loại bỏ các sản phẩm lỗi theo tín hiệu được lưu trữ trong thiết bị bộ nhớ.
(j) Các hướng dẫn và hộp được lắp đặt để trở thành gói bán hàng.

Phần kết luận

Đóng gói vỉ thuốc là một quy trình quan trọng đảm bảo tính an toàn, bảo vệ và toàn vẹn của thuốc. Bằng cách sử dụng các vật liệu chất lượng cao như polyvinyl clorua, polyvinylidene clorua và giấy bạc, cùng với thiết bị tự động hiệu quả, quy trình đóng gói vỉ thuốc không chỉ đáp ứng các tiêu chuẩn vệ sinh và an toàn nghiêm ngặt mà còn cung cấp khả năng bảo vệ rào cản nâng cao chống lại độ ẩm, ánh sáng và không khí. Quy trình sản xuất, từ gia nhiệt và tạo hình tấm nhựa đến chiết rót và hàn nhiệt, đảm bảo giải pháp đóng gói đáng tin cậy và an toàn cho các sản phẩm dược phẩm. Khi ngành công nghiệp tiếp tục phát triển, sự phát triển của các vật liệu và công nghệ đóng gói tiên tiến sẽ cải thiện hơn nữa hiệu quả và tính bền vững của bao bì vỉ thuốc, khiến nó trở thành lựa chọn không thể thiếu trong ngành dược phẩm.