{"id":72257,"date":"2025-03-06T03:13:29","date_gmt":"2025-03-06T08:13:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lintyco.com\/?p=72257"},"modified":"2026-06-07T22:26:09","modified_gmt":"2026-06-08T02:26:09","slug":"comprehensive-guide-to-pharmaceutical-blister-packaging-materials-equipment-and-process","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lintyco.com\/it\/comprehensive-guide-to-pharmaceutical-blister-packaging-materials-equipment-and-process\/","title":{"rendered":"Guida completa al confezionamento in blister farmaceutico: materiali, attrezzature e processo"},"content":{"rendered":"

Il confezionamento blister svolge un ruolo cruciale nella protezione dei farmaci da fattori ambientali quali umidit\u00e0, luce e aria, garantendone sicurezza, potenza ed efficacia. Questo metodo di confezionamento \u00e8 ampiamente utilizzato per compresse, capsule e supposte grazie alla sua capacit\u00e0 di fornire una protezione affidabile, facilit\u00e0 d'uso e una maggiore durata di conservazione. Che tu sia nuovo nel settore o che tu voglia affinare le tue conoscenze sul confezionamento, comprendere questi componenti essenziali \u00e8 fondamentale per mantenere l'integrit\u00e0 e la sicurezza dei prodotti farmaceutici.<\/p>\n\n\n\n

Materiali per imballaggio blister<\/h2>\n\n\n\n

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I materiali utilizzati per il confezionamento in blister delle macchine confezionatrici farmaceutiche comprendono principalmente fogli di plastica, materiali di supporto, materiali di rivestimento termosaldabili e inchiostri per la stampa su supporti.
(1) Materiali in fogli di plastica<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I fogli di plastica rigida comunemente utilizzati per il confezionamento blister delle macchine per il confezionamento blister farmaceutico includono principalmente cloruro di polivinile, cloruro di polivinilidene e alcuni materiali compositi. Attualmente, il pi\u00f9 ampiamente utilizzato \u00e8 il foglio rigido in cloruro di polivinile.
I fogli rigidi di cloruro di polivinile hanno una buona trasparenza e lucentezza. I fogli di cloruro di polivinile utilizzati per il confezionamento farmaceutico hanno elevati requisiti per l'igiene della resina e devono utilizzare resine di cloruro di polivinile non tossiche, modificatori non tossici e stabilizzatori termici non tossici.
Il cloruro di polivinilidene ha un'elevata densit\u00e0 molecolare, una struttura regolare, un'elevata cristallinit\u00e0, una tenuta estremamente forte ai gas, un'eccellente resistenza all'umidit\u00e0, una buona resistenza all'olio, ai farmaci e ai solventi e eccellenti propriet\u00e0 barriera all'ossigeno, al vapore acqueo e all'anidride carbonica nell'aria. Rispetto ai materiali dello stesso spessore, la propriet\u00e0 barriera del cloruro di polivinilidene all'ossigeno \u00e8 1500 volte quella del polietilene, 100 volte quella del polipropilene e 100 volte quella del poliestere. \u00c8 migliore del polietilene in termini di resistenza al vapore acqueo e all'ossigeno. Inoltre, le prestazioni di tenuta, la resistenza all'impatto, la resistenza alla trazione e la durata dei materiali in cloruro di polivinilidene possono soddisfare i requisiti speciali degli imballaggi blister come i medicinali. Pertanto, il cloruro di polivinilidene \u00e8 una delle direzioni di sviluppo dei materiali per l'imballaggio blister in futuro. I fogli di plastica composita per il confezionamento in blister dei farmaci includono PVC\/PVDC\/PE, PVDC\/OPP\/PE, PVC\/PE, ecc. Per i farmaci che richiedono propriet\u00e0 barriera e protezione dalla luce, possono essere utilizzati materiali compositi con fogli di plastica e foglio di alluminio, come i materiali compositi PET\/foglio di alluminio\/PP, PET\/foglio di alluminio\/PE.<\/p>\n\n\n\n

\"compresse\"<\/figure>\n\n\n\n

(2) Materiale del substrato<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Il substrato per il confezionamento in blister di compresse e capsule utilizza spesso un foglio di alluminio rivestito. Il foglio di alluminio \u00e8 realizzato in alluminio elettrolitico puro 99% ed \u00e8 realizzato mediante calandratura. Il foglio di alluminio ha una struttura cristallina metallica altamente densa, \u00e8 atossico e inodore, ha eccellenti propriet\u00e0 di schermatura della luce, ha un'estrema resistenza all'umidit\u00e0, propriet\u00e0 di barriera ai gas e propriet\u00e0 di ritenzione del gusto e pu\u00f2 proteggere in modo pi\u00f9 efficace gli articoli confezionati. \u00c8 ampiamente utilizzato nel confezionamento in blister di farmaci. La superficie del substrato deve essere pulita e lucida, con una buona stampabilit\u00e0 e pu\u00f2 essere rivestita saldamente con un rivestimento termosaldante per garantire che dopo che il rivestimento termosaldante si \u00e8 sciolto, il substrato e il blister possano essere uniti strettamente insieme.<\/p>\n\n\n\n

(3) Materiali di rivestimento termosaldabili<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Il rivestimento termosaldante deve essere compatibile con il substrato e il blister e la temperatura di termosaldatura deve essere relativamente bassa in modo che possa essere termosaldato rapidamente senza danneggiare la pellicola del blister. Attualmente, i materiali di rivestimento termosaldante utilizzati nel confezionamento blister farmaceutico sono principalmente divisi in adesivi monocomponenti e adesivi bicomponenti. Gli adesivi monocomponenti sono principalmente composti da gomma naturale o gomma sintetica, cotone nitrato ed esteri acrilici. Sono non essiccanti e solubili a caldo e hanno una certa forza di legame. Gli adesivi bicomponenti sono principalmente adesivi poliuretanici, che hanno una buona resistenza alle alte e basse temperature, resistenza all'erosione media, elevata adesione, ecc. e possono legare pi\u00f9 materiali contemporaneamente. \u00c8 stato ampiamente utilizzato negli adesivi per il rivestimento di fogli di alluminio del substrato e nel processo composito di vari film di plastica. Altri materiali di rivestimento termosaldante comunemente utilizzati includono resine viniliche resistenti ai solventi e resine acriliche resistenti all'acqua, entrambe con buone propriet\u00e0 di lucentezza, trasparenza e termosaldatura.<\/p>\n\n\n\n

(4) Inchiostro da stampa del substrato<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Considerando il processo di stampa del substrato in foglio di alluminio per il confezionamento in blister farmaceutico e i requisiti speciali del confezionamento farmaceutico, il suo inchiostro da stampa deve avere una buona adesione al foglio di alluminio, il testo e il motivo stampati devono essere solidi e chiari, il rilascio del solvente deve essere buono, la resistenza al calore deve essere buona, la resistenza all'attrito deve essere eccellente, la lucentezza deve essere buona, il pigmento deve essere atossico e non deve inquinare i medicinali confezionati. La viscosit\u00e0 pratica deve soddisfare i requisiti di processo della stampa su foglio di alluminio. <\/p>\n\n\n\n

Attualmente, l'inchiostro utilizzato per la stampa su substrato di alluminio \u00e8 principalmente suddiviso in due categorie: la prima categoria \u00e8 inchiostro poliammidico solubile in alcol.<\/strong> Poich\u00e9 la resina poliammidica ha una buona adesione a varie sostanze, \u00e8 particolarmente adatta per la stampa di film in poliolefina, oltre a una buona disperdibilit\u00e0, buona lucentezza e morbidezza, buona resistenza all'usura, buone propriet\u00e0 di rilascio del solvente e di stampa, quindi \u00e8 spesso utilizzata per preparare speciali film in plastica. LDPE, CPP, OPP e altri inchiostri per stampa rotocalco per stampa superficiale dopo il trattamento. Questo tipo di inchiostro ha le caratteristiche di buona lucentezza, ampia applicazione, antiadesione, facile asciugatura, ecc. ed \u00e8 anche utilizzato per la stampa di substrati in foglio di alluminio per confezioni blister farmaceutiche. Il secondo tipo di inchiostro \u00e8 un inchiostro speciale in fogli di alluminio<\/strong> con resina copolimerica di cloruro di vinile e acetato di vinile e resina acrilica come componente principale. \u00c8 caratterizzato da colore brillante, alta concentrazione, forte adesione al foglio di alluminio, buona trasparenza, eccellente riproducibilit\u00e0 della lucentezza metallica del foglio di alluminio e, regolando la composizione del suo solvente miscelato per soddisfare le esigenze della stampa superficiale del foglio di alluminio, sar\u00e0 maggiormente utilizzato nella stampa del foglio di alluminio del substrato.
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Tipo di attrezzatura per il confezionamento in blister<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

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Macchine per confezionamento blister<\/a><\/strong> sono divise in due tipologie in base al grado di automazione: macchine confezionatrici semiautomatiche, macchine confezionatrici automatiche e linee di produzione completamente automatiche. Il confezionamento di farmaci (compresse, capsule e supposte, ecc.) utilizza principalmente linee di produzione di confezionamento automatiche, note anche come linee di confezionamento automatiche PTP (Press Through Pack). Esistono due tipologie: orizzontale e verticale. Generalmente, viene adottata una struttura multicolonna, con elevata produttivit\u00e0 e buona qualit\u00e0 di confezionamento. \u00c8 dotata di un dispositivo di rilevamento e di un meccanismo di scarto, che pu\u00f2 collegare i processi di stampa, distribuzione delle istruzioni e inscatolamento alla linea di produzione. \u00c8 una tipica linea di produzione di confezionamento automatico con funzioni di confezionamento complete.
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\"macchina<\/a><\/figure>\n\n\n\n

Composizione dell'attrezzatura per il confezionamento in blister<\/h2>\n\n\n\n

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Le macchine per il confezionamento in blister farmaceutici sono sostanzialmente le stesse delle attrezzature per il confezionamento in blister di altri prodotti e sono composte principalmente dalle seguenti parti:<\/p>\n\n\n\n

\u2460 Parte riscaldante<\/strong>Il dispositivo di riscaldamento viene utilizzato per riscaldare il foglio di plastica per ammorbidirlo e facilitarne lo stampaggio.
In base ai diversi metodi di contatto tra il riscaldatore e il foglio sottile, ci sono due metodi di riscaldamento: riscaldamento diretto e riscaldamento indiretto. Il riscaldamento diretto consiste nel mettere a contatto il foglio sottile con il riscaldatore e la velocit\u00e0 di riscaldamento \u00e8 rapida, ma irregolare, il che \u00e8 adatto per riscaldare materiali pi\u00f9 sottili; il riscaldamento indiretto consiste nell'utilizzare il calore radiante per riscaldare vicino al foglio sottile, il che \u00e8 completo e uniforme, ma la velocit\u00e0 \u00e8 lenta ed \u00e8 adatto sia per materiali spessi che sottili.
In base alle diverse fonti di calore del riscaldatore, i metodi di riscaldamento sono il riscaldamento a flusso d'aria calda e il riscaldamento a radiazione termica. Il riscaldamento a flusso d'aria calda utilizza un flusso d'aria calda ad alta temperatura per spruzzare direttamente la superficie del foglio sottile di plastica riscaldato. Questo metodo ha una bassa efficienza di riscaldamento e non \u00e8 sufficientemente uniforme; il riscaldamento a radiazione termica utilizza la radiazione luminosa e l'alta temperatura generate dal riscaldatore a infrarossi lontani per riscaldare il foglio sottile del materiale piegato, che ha un'elevata efficienza di riscaldamento e uniformit\u00e0.
\u2461 Parte di stampaggio.<\/strong> La parte di stampaggio pu\u00f2 essere divisa in due metodi: stampaggio dentale e stampaggio sotto vuoto. Lo stampaggio a compressione consiste nell'utilizzare aria compressa per soffiare il foglio sottile ammorbidito sullo stampo in modo che sia vicino alla parete interna dello stampo per formare una bolla. Lo stampo adotta una forma a piastra piatta, che viene generalmente trasportata in modo intermittente o continuo. Ha una buona qualit\u00e0 di stampaggio ed \u00e8 adatta sia per bolle profonde che poco profonde. Lo stampaggio sotto vuoto consiste nell'assorbire il foglio sottile ammorbidito sulla parete interna dello stampo per formare una bolla tramite aspirazione. Lo stampo adotta principalmente una forma a rullo per il trasporto continuo. Poich\u00e9 la forza di aspirazione generata dal vuoto \u00e8 limitata e l'angolo con cui la bolla lascia il rullo dopo la formazione \u00e8 limitato, \u00e8 adatta solo per bolle poco profonde e materiali pi\u00f9 sottili.
\u2462 Dispositivo di riempimento.<\/strong> Il farmaco viene inserito quantitativamente nel blister formato e viene solitamente utilizzato un dispositivo di riempimento automatico quantitativo a pi\u00f9 file.
\u2463 Dispositivo di termosaldatura.<\/strong> Il materiale del substrato in foglio di alluminio utilizzato per la copertura \u00e8 sigillato sul blister. Esistono due tipi: piastra piana e a rulli. Il tipo a piastra piana \u00e8 utilizzato per il trasporto intermittente; il tipo a rulli \u00e8 utilizzato per il trasporto continuo.
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Processo di produzione del blister<\/h2>\n\n\n\n

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Il processo di base del confezionamento in blister \u00e8: riscaldamento del foglio di plastica, formazione di pellicola e poich\u00e9 il lotto di produzione del confezionamento in blister di medicinali mediante macchina per il confezionamento in blister \u00e8 ampio, le variet\u00e0 sono relativamente fisse e sono richieste sicurezza e igiene, \u00e8 consigliabile utilizzare una linea di confezionamento automatizzata per la produzione. Durante il funzionamento automatizzato, oltre al completamento del processo di confezionamento, la stampa, l'installazione delle istruzioni, l'inscatolamento e altri processi possono anche essere collegati alla linea di confezionamento per formare una linea di produzione di confezionamento in blister completamente automatizzata. Il processo di produzione \u00e8 il seguente:
Riempimento di prodotti, rivestimento di substrati, termosaldatura, rifilatura e rifilatura.<\/strong>
(a) Il rotolo di pellicola di plastica viene srotolato e trasportato in avanti;
(b) La pellicola viene riscaldata e ammorbidita, quindi formata in vesciche mediante stampaggio a compressione (utilizzando aria compressa) o stampaggio a aspirazione (utilizzando il vuoto) nello stampo;
(c) Il prodotto viene riempito con il meccanismo di alimentazione automatica;
(d) Viene rilevata la qualit\u00e0 dello stampaggio e del riempimento dei blister. Nella linea di produzione automatica, vengono spesso utilizzati rilevatori fotoelettrici. Quando vengono trovati prodotti non qualificati, il segnale difettoso viene inviato al dispositivo di memoria. Dopo il completamento del processo di punzonatura, i prodotti difettosi vengono rimossi automaticamente;
(e) Il materiale del substrato del rotolo \u00e8 ricoperto sul blister riempito;
(f) Il blister e il substrato vengono sigillati insieme con una termosaldatrice a piastra o a rullo;
(g) Il numero di lotto e la data sono stampati sul retro del substrato;
(h) Perforare in singole unit\u00e0 di imballaggio. Dopo che il processo di perforazione \u00e8 completato, il dispositivo di scarto difettoso rimuove i prodotti difettosi in base al segnale memorizzato nel dispositivo di memoria.
(j) Le istruzioni e le scatole vengono installate per diventare confezioni di vendita.<\/p>\n\n\n\n

Conclusione<\/h2>\n\n\n\n

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Il confezionamento in blister farmaceutico \u00e8 un processo fondamentale che garantisce la sicurezza, la protezione e l'integrit\u00e0 dei medicinali. Utilizzando materiali di alta qualit\u00e0 come cloruro di polivinile, cloruro di polivinilidene e foglio di alluminio, insieme a efficienti apparecchiature automatizzate, il processo di confezionamento in blister non solo soddisfa i rigorosi standard di igiene e sicurezza, ma fornisce anche una protezione barriera migliorata contro umidit\u00e0, luce e aria. Il processo di produzione, dal riscaldamento e dalla formatura di fogli di plastica al riempimento e alla termosaldatura, garantisce una soluzione di confezionamento affidabile e sicura per i prodotti farmaceutici. Man mano che il settore continua a evolversi, lo sviluppo di materiali avanzati e tecnologie di confezionamento migliorer\u00e0 ulteriormente l'efficienza e la sostenibilit\u00e0 del confezionamento in blister, rendendolo una scelta indispensabile nel settore farmaceutico.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Scopri gli elementi essenziali del confezionamento blister farmaceutico, inclusi materiali chiave come PVC e fogli di alluminio, attrezzature avanzate come linee di confezionamento automatizzate e il processo dettagliato passo dopo passo per un confezionamento efficiente e sicuro.<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":17250,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_seopress_titles_title":"Pharmaceutical Blister Packaging Guide: Materials, Equipment, Process | Lintyco","_seopress_titles_desc":"Pharmaceutical blister packaging guide covering PVC, aluminum foil, and barrier materials. 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